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Vacina contra o vírus Zika entra em processo de aprovação acelerada pela FDA



(Reuters) - O laboratório japonês Takeda Pharmaceutical informou no final de janeiro que a Food and Drug Administration (FDA) norte-americana concedeu o processo de aprovação acelerada (Fast Track) para a sua vacina contra o vírus Zika – que é transmitido por mosquitos e há três anos iniciou uma epidemia com grande repercussão na saúde pública no Brasil.

A vacina TAK-426 está sendo testada atualmente em 240 pacientes entre 18 e 49 anos de idade, e está em fase inicial de desenvolvimento.

O vírus Zika pode ser responsável pelo aumento dos casos de defeitos congênitos nos Estados Unidos e em seus territórios, segundo os U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

A epidemia de Zika foi declarada emergência de saúde pública internacional pela Organização Mundial de Saúde em 2016, devido às relações encontradas entre o vírus e defeitos congênitos graves.

A designação "processo de aprovação acelerada" da FDA tem como objetivo facilitar o desenvolvimento e acelerar o processo de revisão de alguns medicamentos e vacinas para doenças graves sem tratamento médico disponível.


Fonte: Medscape - 12 de fevereiro de 201

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